產品名稱：步入式藥品穩定性試驗室 （藥品穩定性試驗箱係列）

產品型號

LHH-係列

產品特點

步入（rù）式（shì）藥品穩定性試驗室

用途概述：

以科學的方法（fǎ）創造一個對批量藥品失效評測需（xū）長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於製藥企業對藥品及新藥的加（jiā）速試驗、長期試驗、高濕試驗，是製（zhì）藥（yào）企業進行大批量藥品儲藏（cáng）和穩定性試驗合適的選擇方案，方便大批（pī）量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品特點：

● 進口（kǒu）觸摸（mō）式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示（shì）各種運行數據。

● 采用TMHM平衡（héng）式調溫調濕方法（fǎ），運行穩定，控溫（wēn）控濕準確並安全可靠。

● 風道循環係統，確保實驗室內部溫濕（shī）度分布均勻。

● 安全保護裝置，確保產品（pǐn）的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發生故障（zhàng），動態顯示屏會出現故障信（xìn）息。可連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟（ruǎn）件實時記錄溫濕度時間曲線（xiàn），為試驗過程（chéng）數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置（zhì），人在試驗室內可安全出入。

執行與滿（mǎn）足標準：

2020版藥典藥（yào）物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造

歐盟安全認證：

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術參數

技術參數：

型號（hào）		LHH-係（xì）列
內容積		2立方-250立方（可（kě）根據要求定製）
性能（néng）	係統	平衡調溫調濕控製係（xì）統（BTHC）
	溫（wēn）度範（fàn）圍	0～65℃
	濕度範圍	40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內）
	溫度波動度	±0.5℃
	溫度偏差	≤±2.0℃
	濕度偏差	±3.0%RH
	升溫時間	1～2℃/min
	降溫時間	0.5～1℃/min
	製（zhì）冷方式	雙壓縮（suō）機製（zhì）冷雙係統
控 製 係 統	溫濕度控製器	彩色液晶觸摸屏顯示器
	操作界麵	液晶顯示
	運轉方式	定值運行、程（chéng）序運行
	分辨率（lǜ）	溫（wēn）度：±0.1℃濕度：±1%RH
	輸入	溫度:PT100  濕度:電容（róng）式濕度傳感器
	控製方式	PID控製
	通訊功能	RS-485、RS-232C
使用環境溫度		+5～+35℃
電源		AC380 50HZ 三（sān）相五線製

備（bèi）注：可選（xuǎn）配光照板及光（guāng）照強度控製部（bù）分

提供3Q驗證和校準服務(選配）：

※可以為客戶提供（gòng）IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認（rèn）)等一係列服務，保證藥品箱的性（xìng）能（néng）和（hé）指標要求。針對（duì）藥（yào）品（pǐn）箱的溫濕度信號采集的（de）長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的（de）長期準確性，滿足生產工藝要求。

※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

選購件：（增加選購件交貨期7天）

選（xuǎn）購件介紹：

光照度自動監測和控製           RMB9000 突破現（xiàn）有國產（chǎn）穩定試驗箱光照度無法監測和（hé）控製的缺陷，采用光傳感器（qì）進行監測並無級可調，減少由於燈管的老化造成光照度（dù）衰減和試驗誤差。

紫外殺菌係統（tǒng）                    RMB1000 紫外殺菌燈置於箱內後壁，可定期（qī）對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試（shì）驗期間的汙染。

有線監控報（bào）警（jǐng）係統（tǒng）               RMB2500 有線報警係統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場（chǎng）無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產品進行有效監控（kòng）和故障報警提（tí）示（shì）。

無線（xiàn）報警係統 (短（duǎn）信報警係統（tǒng）)      RMB2500 設備使用人員若不在現場（chǎng），當設備（bèi）發生故障時，係統及時采集故障信號，通過短信發送到指定接受人員的手機（jī），確保及時排除故障、恢複試驗，避免造成（chéng）損（sǔn）失。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;

● 支持優盤數據（jù）轉存功能;

● 方便用戶保存（cún）GMP認證所需的數（shù）據。

SDR100(原裝進口)無紙記錄儀兩通/四通（tōng）/六通： RMB6500/7500/8000元

● 觸（chù）摸屏界麵，MMI人（rén）機互動界麵，操作簡單便捷；

● 標準RS232C/RS485通訊協議，可配置PC軟（ruǎn）件；

● 符（fú）合IP-65：防塵、防（fáng）水標準；

● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶自由下載曆（lì）史記錄；

● 支持中、英、日、韓四種語言切（qiē）換。

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